Publicado en el BOE el Real Decreto que regula la evaluación de "tecnologías sanitarias" en el Sistema Nacional de Salud , como medicamentos, productos sanitarios, pruebas diagnósticas, terapias digitales y procedimientos clínicos

 Se ha publicado en el BOE de este 29/05/2026 el Real Decreto 415/2026, de 27 de mayo, por el que se regula la evaluación de tecnologías sanitarias, que el Gobierno del Estado aprobó en su último Consejo de Ministros y que establece "un marco reglamentario completo, transparente y coordinado para analizar medicamentos, productos sanitarios y otras herramientas utilizadas en el Sistema Nacional de Salud (SNS)" adaptando el sistema español el Reglamento (UE) 2021/2282 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2021,

El objetivo de la norma es, según la nota de prensa del gobierno "regular cómo se van a evaluar las tecnologías sanitarias cuando estos análisis -que tendrán carácter preceptivo, pero no vinculante- sirvan para apoyar decisiones públicas sobre financiación, precio, incorporación a la cartera de servicios, modificación de las condiciones de uso o retirada de tecnologías sanitarias".

[Gob. Estado/Min. de Sanidad] 'El Consejo de Ministros aprueba el primer marco estatal para evaluar tecnologías sanitarias en el Sistema Nacional de Salud. El Real Decreto regula por primera vez en España un sistema completo, transparente y coordinado para evaluar medicamentos, productos sanitarios, pruebas diagnósticas, terapias digitales y procedimientos clínicos.'

 'El Consejo de Ministros ha aprobado el Real Decreto que regula la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), una norma que establecerá por primera vez en España un marco reglamentario completo, transparente y coordinado para analizar medicamentos, productos sanitarios y otras herramientas utilizadas en el Sistema Nacional de Salud (SNS).

El objetivo de la norma es regular cómo se van a evaluar las tecnologías sanitarias cuando estos análisis -que tendrán carácter preceptivo, pero no vinculante- sirvan para apoyar decisiones públicas sobre financiación, precio, incorporación a la cartera de servicios, modificación de las condiciones de uso o retirada de tecnologías sanitarias.

La futura regulación adapta el sistema español al reglamento de la Unión Europea. Una coordinación que asegura la eficiencia del proceso al prohibir expresamente la duplicidad de evaluaciones clínicas —aquellas centradas en la eficacia y seguridad— que ya se hayan realizado a nivel comunitario, permitiendo centrar los esfuerzos nacionales en determinar el valor añadido y analizar los aspectos no clínicos, como el impacto económico, organizativo, social, ético y ambiental, específicos del contexto español.

Entre las tecnologías que se evaluarán se incluyen medicamentos y productos sanitarios; pruebas diagnósticas —por ejemplo, PCR, test rápidos, pruebas genéticas o herramientas de inteligencia artificial capaces de detectar tumores en radiografías—; procedimientos clínicos —como técnicas quirúrgicas, intervenciones mínimamente invasivas o nuevos métodos de rehabilitación—; terapias digitales —como aplicaciones móviles para controlar la diabetes—; y nuevas formas de organizar la atención sanitaria, como programas de seguimiento remoto de pacientes o sistemas de atención domiciliaria.

[Diario Médico] INFORSALUD 2019. El presidente de la SEIS avanza resultados del INDICE SEIS 2018: El aumento de la inversión en TIC supera por primera vez el incremento del gasto sanitario

Informaba Diario Médico el pasado 5 de Marzo que en la inauguración de INFORSALUD 2019,  el XXII Congreso nacional de Informática de la Salud, que organiza la Sociedad Española de Informática de la Salud [SEIS], el presidente de la SEIS,   Luciano Sáez, adelantó datos del informe "INDICE SEIS 2018" que se presentará próximamente, en especial que por primera vez en años "se incrementa más el porcentaje dedicado a sistemas de información que el sanitario en sí", siendo el crecimiento en inversión TIC en Salud del Sistema nacional de Salud durante 2018 un 4,78%, lo que supone 33 millones de euros más, si bien “el porcentaje del gasto en TIC sobre el gasto global sanitario se sitúa en el 1,23%", muy lejos del 2% que reclama la SEIS.

[Diario Médico] 1ª jornada de Ccio Summit 2015 de HIMSS Europe: la importancia de evaluar las TIC en Sanidad

Informa Diario Médico el 07/10/2015 de la intervención de John Hoyt, vicepresidente ejecutivo de Himss Analytics [HIMSS] en la primera jornada de   HIMSS Europe CIO Summit 2015, la Cumbre de Directores de Sistemas de Información (CIO) organizada por HIMSS que ha estado reuniendo a directores de sistemas de información [CIO por la su siglas en inglés] en el Hospital La Fe de Valencia.

Sesión de presentación de los resultados del estudio anual de implantación de Historia Clínica Electrónica en el SERMAS según la metodología de la organización HIMSS

En la tarde del próximo martes 4 de junios se celebrará una sesión destinada a directivos y responsables TIC de los centros de la Consejería de Sanidad de Madrid donde se darán a conocer los resultados del estudio de implantación de Historia Clínica Electrónica en el SERMAS según el benchmarking internacional EMRAM con metodología de la organización HIMMS. También se informará del convenio suscrito entre HIMSS y el SERMAS.

Informe sobre eHealth como modelo de negocio

'En este momento, hay muy poca evaluación económica sobre eHealth que soporta escasamente la toma de decisiones a la hora de invertir. Para que los modelos eHealth triunfen, se necesita más investigación en este tipo de materias que permitan mejorar la sustentabilidad de infraestructuras eHealth. Los modelos económicos y escenarios que expone este artículo ayudan a mejorar, medir y evaluar el funcionamiento de dichas estructuras.'

'Enlazamos el informe completo.'

Fuente y noticia completa: Blog Telemedicina de la Cátedra de Telefónica en la U. de la Lagua 7/02/2011

En TIC, evaluar es más importante que planificar.[Jornada "Gestión hospitalaria en tiempos de crisis. Contribución de las TIC]

'Muchos proyectos de TIC han nacido, se han implantado y, tiempo después, han mostrado su inviabilidad. Vale más dedicar un poco de tiempo en la planificación a pensar cómo se medirán los resultados.

A la implantación de tecnologías de la información y las comunicaciones (TIC) en un sistema sanitario se le deben exigir tres condiciones: "Eficacia, eficiencia y legitimidad. Los ciudadanos esperan que resolvamos problemas y demos servicio", según ha explicado Pilar Polo, gerente de Sanidad de Red.es, durante la jornada Gestión hospitalaria en tiempo de crisis. La contribución de las TIC, organizada por Antares Consulting.' [...]

'Pero no basta con planificar y evaluar. Es necesario, según Gómez [director de Asistencia Sanitaria de Zona en la Agencia Valenciana de Salud]:, considerar "de manera muy precisa el impacto que una tecnología va a tener antes de implantarla" y, por qué no, medidas más persuasivas que generen "un cambio cultural". Así, Gómez ha relatado el ejemplo del módulo informático de farmacia, "que incluye guías farmacoterapéuticas de ayuda a la prescripción y que apenas usan el 6 por ciento de los médicos".

Y es que, según las encuestas realizadas por la Agencia Valenciana de Salud, "la mitad de los facultativos no ven claro el valor de las TIC; algo estamos haciendo mal"'

Fuente y noticia completa: Diario Médico 7/2/2011