'El Consejo de
Ministros ha aprobado el Real Decreto que regula la
evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), una norma
que establecerá por primera vez en España un marco
reglamentario completo, transparente y coordinado para analizar
medicamentos, productos sanitarios y otras herramientas utilizadas
en el Sistema Nacional de Salud (SNS).
El objetivo de la norma es regular cómo se van a evaluar
las tecnologías sanitarias cuando estos análisis -que
tendrán carácter preceptivo, pero no vinculante-
sirvan para apoyar decisiones públicas sobre
financiación, precio, incorporación a la cartera de
servicios, modificación de las condiciones de uso o retirada
de tecnologías sanitarias.
La futura regulación adapta el sistema español al
reglamento de la Unión Europea. Una coordinación que
asegura la eficiencia del proceso al prohibir expresamente
la duplicidad de evaluaciones clínicas
—aquellas centradas en la eficacia y seguridad—
que ya se hayan realizado a nivel comunitario,
permitiendo centrar los esfuerzos nacionales en determinar el valor
añadido y analizar los aspectos no
clínicos, como el impacto económico,
organizativo, social, ético y ambiental, específicos
del contexto español.
Entre las tecnologías que se evaluarán se incluyen
medicamentos y productos sanitarios;
pruebas diagnósticas —por ejemplo,
PCR, test rápidos, pruebas genéticas o herramientas
de inteligencia artificial capaces de detectar tumores en
radiografías—; procedimientos
clínicos —como técnicas
quirúrgicas, intervenciones mínimamente invasivas o
nuevos métodos de rehabilitación—;
terapias digitales —como aplicaciones
móviles para controlar la diabetes—; y nuevas
formas de organizar la atención sanitaria, como
programas de seguimiento remoto de pacientes o sistemas de
atención domiciliaria.
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